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恭贺天罡GMPS软件在太极集团通过项目验收
来源: | 作者:雨泽 | 发布时间: 2010-04-15 | 805 次浏览 | 分享到:

  太极集团重庆涪陵制药厂有限公司是太极集团的核心生产企业,以中医药研制、生产、销售为主,是全国百强知名 的大型综合制药生产企业。近年来,重庆涪陵制药厂有限公司现通过四期技术改造,已成为亚洲最大的提取浓缩基地。该厂所有生产品种均按 GMP进行严格控制,获得国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书。

  重庆涪陵药厂为了进一步完善GMP管理工作,解决现有的人、质量操作过程、先进管理理念三者间不能共融发展的瓶 颈。为了能进一步将电子信息化引入现代工厂的管理中来,经过遴选决定与武汉天罡医药软件有限公司开展全面合作,实现对 GMP进行系统的 电子信息化管理。

武汉天罡医药软件有限公司作为长期致力于药品质量管理软件的开发商,拥有着近十年的医药行业软件开发经验。 公司的《药品生产质量管理系统》(简称“GMPS”)依照GMP规范为蓝本,吸纳了众多大型医药生产企业管理流程的精髓,并进一步优化整合了药 品质量管理流程,使之能更好的服务于医药生产企业的内部监督及质量管理。

  GMPS软件涵盖了医药生产企业的供应商管理、药品检验过程管理、放行管理、原始记录管理、留样观察管理、药品 稳定性考察管理、数据分析管理、检验流程状态监控管理等业务流程,变过去零散的人工质量管理过程为现在集成的平台化、可视化、智能化 的全面质量管理,使企业达到了数据统一和高度共享资源的目标,同时实现了GMP的电子信息化管理。

  该系统于2009年7月16日在涪陵制药厂正式启动实施,经过现场培训、指导、个性化修改、试运行、正式运行等实施 过程,系统完全达到了用户的要求,在全厂局域网30余台电脑上同时成功上线运行。2010年4月15日,太极集团相关领导、涪陵药厂主要领导、 项目相关负责人以及我公司项目负责人和技术代表等组成了项目验收专家小组,召开了项目验收会。与会期间,经过对各分厂、车间、质检中 心、仓库以及各使用部门对项目实施的效果、规范等进行了全面、严格的检查。验收小组一致认为,《药品质量检验管理系统》已满足涪陵药 厂的业务需求,数据完整准确,达到了预期目标。各环节已正常进行各项操作,实施效果明显,工作效率得到了大大的提高,并且降低了成本 费用,体现出直接的经济效益,同意通过验收。

  最后,集团及药厂领导、验收专家组充分肯定了我公司开发的《药品生产质量管理系统》,结合涪陵药厂现有情况 实现了GMP的电子信息化管理。并鼓励我们在医药行业不断完善,做好行业先锋导航员,更好的服务于市场,为行业创造出更大的社会和经济效益。


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